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曲阜乐康医疗科技集团股份有限公司

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电动病床检测中的常见问题及解决方案
发布时间:2021-08-18        浏览次数:29        返回列表
 电动病床是用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护,用以支撑患者身体,使患者形成临床所需形体的位置的医疗设备。电动病床作为一种现代医院新型的医疗辅助设备,因其操作方便、灵活度高逐渐代替板床和手动病床,正被越来越多的人关注。  1.电动病床常用标准  根据《医疗器械分类目录》,电动病床属于二类医疗器械,是应对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。电动病床常用的标准有: GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验》、YY 0571-2013《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》。其中GB 9706.1-2007和YY 0505-2012是医用电气设备的安全通用要求, YY0571-2013是电动病床的安全专用要求。  YY0571-2013对电动病床的标识、环境条件、电击的防护、机械危险的防护、液体的防护、不正常的运行和故障状态等安全问题做了详细的要求用。该标准的目的是尽可能的降低患者、操作者和环境在安全方面的危险。该标准自2014年10月1日实施以来已有3年的时间,但是在注册检验以及监督抽验的过程中仍存在大量电动病床不符合标准要求,且一些问题是普遍存在的共性问题。本文结合YY0571-2013中的条款,将日常检验中电动病床常见问题汇总如下。  2.电动病床检测中的常见问题及解决方案  2.1暴露的挤压和剪切点  标准要求:对于在床垫支承台下面的可移动部件会构成安全方面危险的暴露的挤压和剪切点,如果从床垫支承台最外缘的硬边( 向内)到其的距离大于等于200mm,则是允许的。  电动病床暴露的挤压和剪切点不符合要求是检测过程中常见的问题。通常不合格原因集中在床垫支撑台移动过程中产生的挤压点或剪切点到其边缘的距离小于200mm。暴露的挤压点和剪切点可能导致患者或其他人员的手指被压住或夹住,从而造成伤害。对此类问题,建议将挤压点和剪切点设置在距离床垫支撑台边缘大于200mm的位置,或设置挡板使其间隙距离大于200mm。  2.2急停装置  标准要求:所有床都必须配备有由患者停止床功能控制的(床的运动)装置。急停装置是为了防止操作者在改变床体姿态时,导致患者形体的位置过度调节而使患者身体运动超出所能承受的极限,将患者置于危险中。检测过程中常见的不合格原因有:①电动病床没有急停装置。②电动病床装有急停开关,但急停开关仅切断网电源供电,内部电源仍继续供电使电动病床工作。这两种情况都不能实现紧急情况下由患者停止床的运动。正确的做法是同时切断网电源和内部电源,即切断了控制电机所有供电,实现电动病床动作的紧急停止。

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